デュピクセント^®の特性

副作用（国際共同試験2試験［第2b相及びQUEST］集計）

気管支喘息患者を対象とした国際共同試験2試験で本剤300mgを2週に1回投与された788例（日本人57例を含む）において、副作用は192例（24.4%）に発現し、主な副作用は、注射部位紅斑127例（16.1%）、注射部位浮腫44例（5.6%）、注射部位そう痒感42例（5.3%）でした。（気管支喘息効能追加承認時）

安全性評価対象例数	788
副作用発現例数	192
副作用発現率（%）	24.4

副作用の種類	発現例数(%)
感染症および寄生虫症	9（1.1）
ウイルス性上気道感染	1（0.1）
インフルエンザ	1（0.1）
副鼻腔炎	1（0.1）
上咽頭炎	2（0.3）
口腔カンジダ症	1（0.1）
帯状疱疹	1（0.1）
耳感染	1（0.1）
食道カンジダ症	1（0.1）
膿疱性皮疹	1（0.1）
血液およびリンパ系障害	10（1.3）
好酸球増加症	9（1.1）
好中球減少症	1（0.1）
免疫系障害	4（0.5）
アナフィラキシー反応	1（0.1）
過敏症	2（0.3）
薬物過敏症	1（0.1）
代謝および栄養障害	3（0.4）
糖尿病	2（0.3）
食欲減退	2（0.3）
精神障害	1（0.1）
うつ病	1（0.1）
神経系障害	17（2.2）
頭痛	11（1.4）
浮動性めまい	3（0.4）
片頭痛	1（0.1）
傾眠	1（0.1）
失神寸前の状態	1（0.1）
過眠症	1（0.1）
眼障害	2（0.3）
上強膜炎	1（0.1）
眼窩浮腫	1（0.1）
心臓障害	1（0.1）
動悸	1（0.1）

副作用の種類	発現例数(%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害	6（0.8）
咳嗽	1（0.1）
口腔咽頭痛	1（0.1）
呼吸困難	1（0.1）
慢性好酸球性肺炎	1（0.1）
鼻乾燥	1（0.1）
肺臓炎	1（0.1）
胃腸障害	12（1.5）
下痢	4（0.5）
悪心	4（0.5）
腹痛	1（0.1）
上腹部痛	1（0.1）
口内乾燥	2（0.3）
口の感覚鈍麻	1（0.1）
口蓋障害	1（0.1）
皮膚および皮下組織障害	10（1.3）
蕁麻疹	2（0.3）
発疹	2（0.3）
皮膚乾燥	2（0.3）
そう痒性皮疹	1（0.1）
脱毛症	2（0.3）
湿疹	1（0.1）
紅斑性皮疹	1（0.1）
ばら色粃糠疹	1（0.1）
全身性そう痒症	1（0.1）
筋骨格および結合組織障害	8（1.0）
関節痛	2（0.3）
筋肉痛	3（0.4）
滑液包炎	1（0.1）
関節硬直	1（0.1）
筋力低下	1（0.1）
生殖系および乳房障害	2（0.3）
膣出血	1（0.1）
不規則月経	1（0.1）

副作用の種類	発現例数(%)
一般・全身障害および投与部位の状態	155（19.7）
注射部位紅斑	127（16.1）
注射部位浮腫	44（5.6）
注射部位そう痒感	42（5.3）
注射部位疼痛	30（3.8）
注射部位炎症	17（2.2）
発熱	3（0.4）
疲労	2（0.3）
注射部位蕁麻疹	9（1.1）
注射部位出血	6（0.8）
無力症	3（0.4）
疼痛	3（0.4）
注射部位血腫	4（0.5）
インフルエンザ様疾患	1（0.1）
注射部位硬結	3（0.4）
注射部位知覚異常	3（0.4）
注射部位腫脹	3（0.4）
注射部位熱感	3（0.4）
医薬品副作用	1（0.1）
注射部位変色	2（0.3）
注射部位結節	2（0.3）
注射部位反応	1（0.1）
注射部位嚢胞	1（0.1）
注射部位漏出	1（0.1）
注射部位線維症	1（0.1）
注射部位過敏反応	1（0.1）
注射部位知覚低下	1（0.1）
注射部位斑	1（0.1）
注射部位潰瘍	1（0.1）
臨床検査	8（1.0）
好酸球数増加	4（0.5）
体重増加	1（0.1）
血中ブドウ糖増加	1（0.1）
血中免疫グロブリンG増加	1（0.1）
心電図T波逆転	1（0.1）
好中球数減少	1（0.1）
白血球数増加	1（0.1）
傷害、中毒および処置合併症	3（0.4）
偶発的過量投与	3（0.4）

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