くすりのしおり
注射剤
2024年05月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。	
製品名:ベイフォータス筋注50mgシリンジ
主成分:ニルセビマブ（遺伝子組換え）(Nirsevimab (genetical recombination))
剤形:注射剤（プレフィルドシリンジ）
シート記載など:		
この薬の作用と効果について
RSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）の侵入過程で重要なFタンパク質の抗原部位に結合してRSウイルスを中和します。
通常、下記の新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制または予防に用いられます。
1.下記の重篤なRSウイルス感染リスクを有する新生児、乳児および幼児における下気道疾患の発症抑制
〇生後初回のRSウイルス感染流行期の、流行初期において
・在胎期間28週以下の早産で、12カ月齢以下の新生児および乳児
・在胎期間29～35週の早産で、6カ月齢以下の新生児および乳児 
〇生後初回および生後2回目のRSウイルス感染流行期の、流行初期において
・過去6カ月以内に慢性肺疾患の治療を受けた24カ月齢以下の新生児、乳児および幼児
・24カ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患の新生児、乳児および幼児
・24カ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児
・24カ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児
2.生後初回のRSウイルス感染流行期の1. 以外のすべての新生児および乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防	
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
現在、血小板減少症、凝固障害などの出血リスクがある、抗凝固療法を受けている。急性感染症または発熱性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。	
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:医療担当者記入))
・通常、RSウイルス感染流行期に1回、筋肉内に注射します。
・個人により投与回数が異なる場合があります。	
生活上の注意
・投与当日は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。
・投与後は、健康状態によく気をつけてください。投与部位の異常な反応や体調の変化、発熱、けいれんなどの異常を感じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
・他の医師を受診したり、他のワクチンを接種したりする場合は、必ずこの薬剤を接種したことを医師、薬剤師または看護師に伝えてください。
	
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、注射部位反応（赤み・腫れ・痛み）、発熱、発疹が報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・皮ふのかゆみ、のどのかゆみ、息苦しさなど [アナフィラキシーを含む重篤な過敏症]
・あおあざができる、出血しやすい（歯ぐきの出血、鼻血など） [血小板減少]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。	
保管方法 その他
・乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
・薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。	
医療担当者記入欄      　　　　　　　　年　　　月　　　日

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、医療関係者向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。